2024 IDSA临床实践指南:COVID-19的管理—抗SARS-CoV-2中和抗体Pemivibart用于暴露前预防

发布日期:
2024-10-29
英文标题:
2024 Clinical Practice Guideline Update by the Infectious Diseases Society of America on the Management of COVID-19: Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Pemivibart for Pre-exposure Prophylaxis
出处:
Clin Infect Dis.2024 Oct 29:ciae435.
AI大纲:

背景

  • 单克隆抗体用于COVID - 19预防和治疗
  • 免疫桥接研究用于评估抗体有效性
  • 部分免疫抑制个体对疫苗反应不足,需预防措施

推荐建议

  • 对于12岁及以上有进展为重症COVID - 19风险的中重度免疫功能低下个体,当主要区域变异株对佩米维巴特敏感时,建议使用其进行暴露前预防(有条件推荐,低确定性证据)
  • 备注
    • 免疫功能最受损者获益可能最大
    • 12 - 17岁患者获益可能较低
    • 证据基于免疫桥接,新数据可能影响推荐
    • 重视潜在危害者可拒绝使用
    • 按FDA EUA,每3个月静脉注射4500mg
    • 近期接种疫苗者,接种至少2周后使用

方法

  • 基于系统评价证据,采用GRADE方法评级
  • 文献检索筛选研究,评估证据和利弊
  • 推荐获多组织认可

证据总结

  • 益处
    • 安慰剂组有症状感染率5.5%,阿丁曲单抗组1.6%
    • 佩米维巴特体外中和活性对当前变异株仍保留
  • 危害
    • CANOPY试验中,0.6%参与者出现过敏反应,部分为危及生命
  • 其他考虑
    • 推荐基于单克隆抗体成功记录、试验及免疫桥接数据
    • 证据确定性低,存在间接性、变异株活性、风险等不确定性

公平性考虑

  • 为可能获益患者提供公平治疗机会,消除障碍

结论与研究需求

  • 有条件推荐佩米维巴特用于中重度免疫功能低下个体暴露前预防
  • 成人净获益待明确,12 - 17岁患者未知
  • 需要免疫接种者预防效果、安全性、中和活性、临床疗效和药物经济学分析数据
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月季村
2024.10.31
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医脉通的指南和医学文章都很专业啊
/ 没有更多了 /
上传者信息
游来游去
于2024-10-30上传
编者信息
美国感染病学会

美国感染病学会(IDSA)是面向专门从事传染病的医生、科学家和其他医护人员的学会。 核心宗旨是:为临床增加可靠性证据,促进分享以减少传染病给社会带来的经济负担,促进学会成员与其他专业同事之间的合作与交流。

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